Biwalirudyna kontra monoterapia heparyną w zawale mięśnia sercowego

Filed Under (Bez kategorii) by admin on 22-05-2018

0

Porównawcza skuteczność różnych strategii przeciwzakrzepowych nie została jednoznacznie ustalona u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) zgodnie z obecną praktyką, co obejmuje zastosowanie dostępu promieniowo-tętniczego do PCI i podawanie silnych inhibitorów P2Y12 bez planowane zastosowanie inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa. Metody
W tym wieloośrodkowym, randomizowanym, opartym na rejestrach, otwartym badaniu klinicznym, włączono pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez STEMI (NSTEMI), którzy przechodzili PCI i otrzymywali leczenie silnym inhibitorem P2Y12 ( tikagrelor, prasugrel lub cangrelor) bez planowanego stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania biwalirudyny lub heparyny podczas PCI, co zostało przeprowadzone głównie z użyciem dostępu promieniowo-tętniczego. Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego lub poważne krwawienie podczas 180 dni obserwacji.
Wyniki
Łącznie w badaniu wzięło udział 6006 pacjentów (3005 ze STEMI i 3001 z NSTEMI). Po 180 dniach pierwotne zdarzenie końcowe wystąpiło u 12,3% pacjentów (369 z 3004) w grupie z biwalirudyną iu 12,8% (383 z 3002) w grupie heparyny (współczynnik ryzyka, 0,96, 95% przedział ufności [Cl], 0,83 do 1,10; P = 0,54). Wyniki były zgodne między pacjentami ze STEMI i pacjentami z NSTEMI i innymi głównymi podgrupami. Zawał mięśnia sercowego wystąpił u 2,0% pacjentów w grupie biwalirudyny i 2,4% w grupie heparyny (współczynnik ryzyka 0,84; 95% CI, 0,60 do 1,19, P = 0,33), duże krwawienie odpowiednio 8,6% i 8,6% (współczynnik ryzyka, 1,00, 95% CI, 0,84 do 1,19, P = 0,98), określone zakrzepica w stencie odpowiednio 0,4% i 0,7% (współczynnik ryzyka, 0,54, 95% CI, 0,27 do 1,10, P = 0,09), oraz śmierć odpowiednio 2,9% i 2,8% (współczynnik ryzyka, 1,05, 95% CI, 0,78 do 1,41, P = 0,76).
Wnioski
Wśród pacjentów poddawanych PCI w przypadku zawału mięśnia sercowego częstość występowania zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub dużego krwawienia nie była mniejsza u osób otrzymujących biwalirudynę niż u osób otrzymujących heparynę w monoterapii. (Finansowane przez Szwedzką Fundację Serca-Płuco i inne; VALIDATE-SWEDEHEART ClinicalTrialsRegister.eu number, 2012-005260-10; ClinicalTrials.gov number, NCT02311231.)
Wprowadzenie
Leki przeciwzakrzepowe z heparyną lub biwalirudyną, w połączeniu ze środkami przeciwpłytkowymi, takimi jak aspiryna, inhibitory P2Y12 i inhibitory glikoproteiny IIb / IIIa, są rutynowo stosowane w celu poprawy wyników angiograficznych i klinicznych u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w ostrych zespołach wieńcowych.1- 6 Zastosowanie silniejszych inhibitorów P2Y12 (prasugrelu, tikagreloru i kangreloru) dodatkowo poprawiło wyniki kliniczne w porównaniu z wynikami obserwowanymi po zastosowaniu klopidogrelu, który był wcześniej standardową opcją leczenia u takich pacjentów .7,8 Celem leczenia przeciwzakrzepowego jest zrównoważyć ryzyko powikłań zakrzepowych, takich jak ponowne zawał i zakrzepica w stencie, z ryzykiem powikłań krwotocznych. W kilku badaniach wykazano, że ryzyko krwawienia związane z leczeniem biwalirudyną jest mniejsze niż ryzyko związane z leczeniem heparyną.1,6,9-11 Jednak badania te przeprowadzono przed wykonaniem PCI z użyciem rutynowego dostępu do tętnicy promieniowej, a przed wprowadzenie silnych inhibitorów P2Y12 lub nie oceniali stosowania monoterapii heparyną (bez inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa) jako alternatywy dla biwalirudyny podczas PCI u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi.
Trzy poprzednie badania, w których porównywano biwalirudynę z monoterapią heparyną u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, dały sprzeczne wyniki
[więcej w: klinika stomatologiczna warszawa, Gliwice stomatolog, stomatologia Kraków ]

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Gliwice stomatolog klinika stomatologiczna warszawa stomatologia Kraków