Kombinowana terapia antyretrowirusowa i ryzyko zawału mięśnia sercowego cd

Monitoring terenowy był przeprowadzany co roku i obejmował przegląd dokumentów źródłowych dla wszystkich zgłoszonych punktów końcowych i wszystkich przypadków śmierci oraz audyt banknotów przypadku dla losowej próbki 10 procent pozostałych pacjentów. Badanie było nadzorowane przez komitet sterujący o niezależności naukowej i organizacyjnej od sponsora finansowego badania, konsorcjum firm farmaceutycznych, które sprzedaje licencjonowane leki antyretrowirusowe w Europie i Stanach Zjednoczonych. Do czasu, gdy badanie osiągnęło określoną liczbę osób-lat obserwacji, członkowie komitetu sterującego pozostali zaślepieni liczbą końcowych punktów, które miały miejsce. Zewnętrzny ekspert projektu MONICA ocenił dokumentację podstawowych punktów końcowych, a przed połączeniem bazy danych zdarzeń i głównej bazy danych badań komitet końcowy dokonał przeglądu klasyfikacji pierwotnych zdarzeń.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy opierały się na obliczeniach wskaźnika zapadalności, z linią podstawową będącą czasem rejestracji. W analizach uwzględniono tylko obserwację i zdarzenia, które nastąpiły prospektywnie, po rejestracji. Obserwacja zakończyła się najwcześniej w dniu: data pierwotnego zdarzenia końcowego, data zgonu (jeśli dotyczy), lutego 2002 r. I data 6 miesięcy po ostatnim kontakcie pacjenta z HIV-1- pokrewna opieka (zdefiniowana jako ostatnia liczba komórek CD4 + lub pomiar RNA HIV-1, rozpoczęcie nowego schematu leczenia przeciwretrowirusowego lub diagnoza nowego zespołu nabytego niedoboru odporności [choroba AIDS]).
Aby opisać związek między występowaniem zawału mięśnia sercowego a narażeniem na skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, obserwacja każdej osoby została podzielona na serię kolejnych jedno miesięcznych okresów. Skumulowane narażenie pacjenta na leczenie na początku każdego okresu zostało obliczone (w tym czas trwania leczenia przed włączeniem do tego badania i podczas obserwacji), a wynik został wykorzystany do przypisania pacjentowi miesiąca (i wszelkich wydarzeń końcowych które wystąpiły w ciągu tego miesiąca) do odpowiedniej kategorii ekspozycji. Kategorie narażenia były następujące: brak narażenia lub mniej niż jeden rok, jeden do dwóch lat, dwa do trzech lat, trzy do czterech lat i więcej niż cztery lata ekspozycji. Dane uzupełniające od pacjentów z ponad pięcioletnim doświadczeniem były ograniczone. Wskaźnik zapadalności w każdej z tych kategorii został obliczony jako liczba zdarzeń, które wystąpiły, podzielona przez całkowitą liczbę pacjento-lat w tej kategorii.
Jeżeli dana osoba zaprzestała terapii, jej kategoria narażenia pozostała taka sama jak w momencie przerwania leczenia; skumulowana ekspozycja wzrosła następnie tylko wtedy, gdy pacjent zrestartował terapię. Nie dokonano rozróżnienia między trybami leczenia, w tym schematami opartymi na inhibitorach proteazy lub nienukleozydowych inhibitorach odwrotnej transkryptazy.
Modele regresji Poissona (procedura GENMOD, oprogramowanie SAS, wersja 6.12) zostały użyte do ilościowego określenia związku pomiędzy narażeniem na terapię a ryzykiem zawału mięśnia sercowego, po skorygowaniu o możliwe różnice w profilu ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów w każdej kategorii ekspozycji. Wizualna ocena współczynników zachorowalności w każdej kategorii potwierdziła, że liniowa zależność pomiędzy narażeniem i zachorowalnością była rozsądnym założeniem
[hasła pokrewne: redblocker krem cena, locacid cena, proteza acetalowa ]