Kontrolowany test Erenumabu na epizodyczną migrenę

Filed Under (Bez kategorii) by admin on 04-06-2018

0

Przetestowaliśmy erenumab, w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne, które hamuje receptor peptydowy związany z genem kalcytoniny, w celu zapobiegania epizodycznej migrenie. Metody
Losowo przydzielono pacjentów do podskórnego wstrzyknięcia erenumabu, w dawce 70 mg lub 140 mg lub placebo co miesiąc przez 6 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana od wartości początkowej do miesięcy od 4 do 6 w średniej liczbie dni migrenowych na miesiąc. Drugorzędowymi punktami końcowymi były 50-procentowe lub większe zmniejszenie średniej liczby migrenowych dni w miesiącu, zmiana liczby dni stosowania ostrego leku specyficznego dla migreny i zmiana wyników w zakresie fizycznych upośledzeń i codziennych aktywności domenowych Migrena Fizyczna. Dziennik Wpływu Wpływu (skala przekształcona na 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie migreną w funkcjonowaniu).
Wyniki
W sumie 955 pacjentów poddano randomizacji: 317 zostało przydzielonych do grupy 70 ereumumabu, 319 do grupy 140 mg erenumabu i 319 do grupy placebo. Średnia liczba dni migrenowych w miesiącu na początku badania wynosiła 8,3 w całej populacji; w miesiącach od 4 do 6 liczba dni zmniejszyła się o 3,2 w grupie otrzymującej erenumab w dawce 70 mg io 3,7 w grupie otrzymującej 140 mg erenumabu, w porównaniu z 1,8 dnia w grupie placebo (p <0,001 dla każdej dawki vs. placebo). Zmniejszenie o 50% lub więcej średniej liczby dni migrenowych w miesiącu osiągnięto u 43,3% pacjentów w grupie otrzymującej erenumab w dawce 70 mg oraz u 50,0% pacjentów w grupie otrzymującej 140 mg erenumabu, w porównaniu z 26,6% w grupie otrzymującej placebo. grupa (p <0,001 dla każdej dawki w porównaniu do placebo), a liczba dni stosowania ostrego leku specyficznego dla migreny zmniejszono o 1,1 dnia w grupie otrzymującej 70 mg erenumabu io 1,6 dnia w grupie otrzymującej 140 mg erenumabu, w porównaniu z 0,2 dnia w grupie placebo (p <0,001 dla każdej dawki w porównaniu do placebo). W porównaniu z 2,4 punktu w grupie placebo (p <0,001 dla każdej dawki w porównaniu do placebo), wyniki w zakresie upośledzenia sprawności fizycznej uległy poprawie o 4,2 i 4,8 punktu, a wyniki z codziennych zajęć poprawa o 5,5 i 5,9 punktu odpowiednio w grupie otrzymującej erenumab w dawce 70 mg i 140 mg, w porównaniu z 3,3 punktu w grupie placebo (p <0,001 dla każdej dawki w porównaniu do placebo). Częstość zdarzeń niepożądanych była podobna w przypadku erenumabu i placebo.
Wnioski
Erenumab podawany podskórnie w dawce wynoszącej 70 mg lub 140 mg raz na miesiąc istotnie zmniejszał częstość migreny, wpływ migreny na codzienną aktywność oraz stosowanie ostrych leków specyficznych dla migren w okresie 6 miesięcy. Długoterminowe bezpieczeństwo i trwałość działania erenumabu wymagają dalszych badań. (Finansowane przez Amgen i Novartis; STRIVE ClinicalTrials.gov number, NCT02456740.)
[podobne: Badanie psychologiczne na broń Poznań, prace wykończeniowe wnętrz dolnośląskie, dentysta płock ]

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Badanie psychologiczne na broń Poznań dentysta płock prace wykończeniowe wnętrz dolnośląskie