n-3 Kwasy tłuszczowe i skutki sercowo-naczyniowe u pacjentów z Dysglycemią AD 4

Szacunkowe współczynniki ryzyka i dwustronne 95-procentowe przedziały ufności obliczono ogólnie, a dla podgrup stosując model regresji Coxa stratyfikowany zgodnie z zastosowaniem insuliny glargine versus standardowej opieki, wyjściowy stan metaboliczny (upośledzona glukoza na czczo, upośledzona tolerancja glukozy, nowo zdiagnozowana cukrzyca lub ustalona cukrzyca) i status w odniesieniu do historii choroby sercowo-naczyniowej. Modele regresji Coxa z korektą dla tych trzech czynników zastosowano, jeśli w dowolnej warstwie było mniej niż pięć zdarzeń. Dla wszystkich wyników i warunków interakcji wartość P poniżej 0,05 uważano za wskazującą na istotność statystyczną. Wykorzystaliśmy metodę Kaplana-Meiera do stworzenia krzywych przeżycia przez okres do 7 lat. Wykorzystaliśmy metodę Peto-Yusuf do obliczenia ilorazów szans i przedziałów ufności dla dodania wyników ORIGIN do metaanalizy skuteczności suplementacji kwasów tłuszczowych n-3 we wtórnym zapobieganiu chorobie sercowo-naczyniowej (patrz rozdział Dyskusja).
Wyniki
Pacjenci
Rycina 1. Rycina 1. Rejestracja i wyniki. Jeden uczestnik, który przeszedł randomizację w części badania dotyczącej obniżenia stężenia glukozy, zmarł przed randomizacją do kwasów tłuszczowych n-3 lub placebo. Dane dla 38 pacjentów w grupie otrzymującej kwasy tłuszczowe n-3 i dla 37 pacjentów w grupie placebo zostały wykluczone na prośbę władz zdrowotnych po audytach na miejscu.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Od września 2003 r. Do grudnia 2005 r. Losowo przydzielono 12 611 pacjentów do grupy badanej. Następnie, po lokalnych audytach, wyłączyliśmy dane 75 pacjentów na prośbę krajowych organów regulacyjnych. Obserwowaliśmy pozostałych 12 536 pacjentów (średni wiek, 64 lata, 35% kobiety) z 573 ośrodków (kardiologia, cukrzyca i przychodnie ogólnorozwojowe) w 40 krajach na medianę 6,2 roku, do listopada 2011 r. (Ryc. 1). Na początku badania 59% pacjentów miało zawał mięśnia sercowego, udar lub przeszli rewaskularyzację. Mediana dziennego spożycia EPA lub DHA wynosiła 210 mg na dobę (zakres międzykwartylny, od 40 do 568) (Tabela 1). Informacje dotyczące pierwotnego wyniku były dostępne dla 12 428 pacjentów (99,1%) pod koniec badania (ryc. 1).
Stopień przestrzegania schematu badania leku był podobny w obu grupach, przy czym 96% pacjentów kontynuowało otrzymywanie badanego leku po roku, 92% po 4 latach i 88% po zakończeniu badania. Oprócz preferencji uczestników, najczęściej zgłaszanymi przyczynami stałego zatrzymania badanego leku wśród pacjentów otrzymujących kwasy tłuszczowe n-3 i przyjmujących placebo były dyskomfort w jamie brzusznej (odpowiednio u 32 pacjentów i 18 pacjentów) oraz dolne objawy ze strony przewodu pokarmowego (u 14 i 24 pacjenci, odpowiednio)
[więcej w: niedomoga ciałka żółtego, sprawdzenie skierowania do sanatorium, wkładki pod pachy rossmann ]