Zamknięcie owalne otworu owalnego lub przeciwzakrzepowe vs przeciwpłytkowe po udarze ad 5

129 pacjentów, u których występowały przeciwwskazania do doustnych leków przeciwzakrzepowych (grupa 2 randomizacji) zostało losowo przydzielonych do grupy zamknięcia PFO (65 pacjentów) lub do grupy wyłącznie płytkowej (64 pacjentów) oraz do 10 pacjentów, u których wystąpiły przeciwwskazania do zamknięcia PFO (grupa randomizacyjna) 3) zostały losowo przydzielone do grupy antykoagulacyjnej (7 pacjentów) lub grupy przeciwpłytkowej (3 pacjentów). Przeciwwskazania do doustnych antykoagulantów lub zamknięcia PFO przedstawiono w Tabeli S2 Dodatku Uzupełniającego. Głównymi przeciwwskazaniami do doustnego leczenia przeciwzakrzepowego były czynności związane z pracą i uprawianie sportu, które stwarzały ryzyko krwawienia. Charakterystyka pacjentów w grupie zamknięcia PFO i grupie przeciwpłytkowej
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów.W analizie, która obejmowała grupy randomizacji i 2, wyjściowa charakterystyka nie różniła się istotnie pomiędzy pacjentami z grupy zamkniętej PFO a tymi w grupie wyłącznie przeciwpłytkowej, gdy randomizacja grupy analizowano osobno (Tabela S3 w Dodatku Uzupełniającym) lub gdy analizowano je łącznie (Tabela 1). Ponieważ efekt leczenia zamknięcia PFO w porównaniu z terapią przeciwpłytkową nie różnił się między grupami randomizacji i 2 (P = 0,99 dla interakcji), dane dotyczące wyników od pacjentów przypisanych do zamknięcia PFO w każdej grupie randomizacyjnej zostały połączone, podobnie jak dane wynikowe z pacjenci przypisani wyłącznie do leczenia przeciwpłytkowego. Spośród 238 pacjentów w grupie złożonej z PFO, 2 odmówiło interwencji, nie miało PFO w czasie interwencji, miał sam defekt przegrody międzyprzedsionkowej, a nie PFO, a 17 zaprzestało terapii przeciwpłytkowej. Spośród 235 pacjentów w grupie złożonej wyłącznie z płytkami przeciwpłytkowymi, 2 zostały utracone w celu obserwacji i 10 przerwano leczenie przeciwpłytkowe (z których 3 uległo zamknięciu PFO) (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym).
Do zamknięcia PFO zastosowano jedenaście różnych urządzeń; liczbę pacjentów leczonych przy użyciu każdego urządzenia oraz procedury znieczulenia stosowane podczas zamykania pokazano w tabeli S4 w dodatkowym dodatku. W grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo i grupie zamykającej PFO, 410 pacjentów (86,7%) otrzymywało aspirynę, 51 (10,8%) otrzymywało klopidogrel, 6 (1,3%) otrzymywało aspirynę z dipirydamolem o przedłużonym uwalnianiu, a 6 (1,3%) otrzymywało aspirynę. z klopidogrelem. Leczenie przeciwpłytkowe nie różniło się istotnie między grupą zamknięcia PFO a grupą przeciwpłytkową, z wyjątkiem tego, że, jak określono w protokole, podwójną terapię przeciwpłytkową podawano przez 3 miesiące po zamknięciu PFO.
Średni czas obserwacji (. SD) wynosił 5,4 . 1,9 lat w grupie zamykającej PFO i 5,2 . 2,1 roku w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo (P = 0,28). Grupy leczone pozostały zrównoważone pod względem ciśnienia krwi, odsetka palaczy i stężenia cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości, co ustalono podczas wizyt kontrolnych w trakcie badania (rys. S2 do S4 w Dodatku uzupełniającym).
Wyniki w grupie zamknięcia PFO w porównaniu z grupą antypłytkową
Rycina 2. Rycina 2. Skumulowane szacunki Kaplana-Meiera prawdopodobieństwa udaru w grupie zamkniętej PFO w porównaniu z grupą przeciwpłytkową. Analizę wykonano w kohorcie, która miała być leczona, która obejmowała wszystkich pacjentów losowo przydzielonych do leczenie
[przypisy: locacid opinie, sorbinian potasu rakotwórczy, locacid cena ]