Zamknięcie owalne otworu owalnego lub przeciwzakrzepowe vs przeciwpłytkowe po udarze

Próby zamknięcia przetrwałego otworu owalnego (PFO) w celu zapobiegania nawrotom udaru były niejednoznaczne. Zbadaliśmy, czy pacjenci z udarem kryptogennym i cechami echokardiograficznymi reprezentującymi ryzyko udaru mieliby korzyści z zamknięcia PFO lub leczenia przeciwzakrzepowego w porównaniu z leczeniem przeciwpłytkowym. Metody
W wieloośrodkowym, randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym, przypisaliśmy, w stosunku 1: 1: 1, pacjentów w wieku od 16 do 60 lat, którzy mieli niedawno udar przypisany PFO, z towarzyszącym tętniakiem przegrody międzyprzedsionkowej lub dużym przeciekiem międzyprzedsionkowym. do zamknięcia przezskórnego PFO plus długotrwała terapia przeciwpłytkowa (grupa zamknięcia PFO), sama terapia przeciwpłytkowa (grupa wyłącznie przeciwpłytkowa) lub doustna antykoagulacja (grupa antykoagulacyjna) (grupa randomizacji). Pacjenci z przeciwwskazaniami do antykoagulantów lub zamknięcia PFO zostali losowo przydzieleni do alternatywnego leczenia bezobjawowego lub do leczenia przeciwpłytkowego (grupy 2 i 3 randomizacji). Głównym rezultatem było wystąpienie udaru. Porównanie zamknięcia PFO z terapią przeciwpłytkową z samą terapią przeciwpłytkową przeprowadzono z połączonymi danymi z grup randomizacji i 2, a porównanie doustnego leczenia przeciwzakrzepowego z samą terapią przeciwpłytkową przeprowadzono z połączonymi danymi z grup randomizacji i 3.
Wyniki
W sumie 663 pacjentów poddano randomizacji i obserwowano dla średniej (. SD) wynoszącej 5,3 . 2,0 lat. W analizie grup randomizowanych i 2 nie doszło do udaru u 238 pacjentów w grupie zamknięcia PFO, natomiast udar wystąpił u 14 z 235 pacjentów w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo (współczynnik ryzyka, 0,03, 95% przedział ufności, 0 do 0,26; P <0,001). Powikłania proceduralne po zamknięciu PFO wystąpiły u 14 pacjentów (5,9%). Częstość migotania przedsionków była większa w grupie z zamknięciem PFO niż w grupie przeciw wyłącznie płytkowej (4,6% w porównaniu z 0,9%, P = 0,02). Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych nie różniła się istotnie między grupami leczonymi (p = 0,56). W analizie grup randomizacji i 3 udar mózgu wystąpił u 3 spośród 187 pacjentów przypisanych doustnym antykoagulantom iu 7 z 174 pacjentów przydzielonych do leczenia przeciwpłytkowego.
Wnioski
Wśród pacjentów, którzy mieli niedawno udar mózgu, przypisany PFO ze związanym z nim tętniakiem przegrody międzyprzedsionkowej lub dużym zastawkom międzytrzonowym, częstość nawrotów udaru była niższa wśród osób, którym przypisano zamknięcie PFO w połączeniu z terapią przeciwpłytkową, niż wśród osób, którym przypisano tylko leczenie przeciwpłytkowe. Zamknięcie PFO było związane ze zwiększonym ryzykiem migotania przedsionków. (Finansowane przez francuskie Ministerstwo Zdrowia; CLOSE ClinicalTrials.gov number, NCT00562289.)
Wprowadzenie
W badaniach kliniczno-kontrolnych wykazano związek między występowaniem otworu nosowego (PFO) a udarem kryptogennym, szczególnie u pacjentów w wieku poniżej 55 lat, a także u pacjentów ze współistniejącym tętniakiem przegrody międzyprzedsionkowej lub istotną przeciekiem międzytrzonowym prawo-lewym.1. 6 Rola zamknięcia PFO w zapobieganiu nawrotom udaru u tych pacjentów pozostaje niepewna.7 Chociaż jest prawdopodobne, że zamknięcie defektu może zmniejszyć ryzyko nawrotu udaru, kilka randomizowanych badań nie wykazało wyższości zamknięcia PFO w porównaniu z terapią przeciwzakrzepową. 8-10
Przeprowadziliśmy zamknięcie Patent Foramen Ovale lub antykoagulanty przeciw terapii przeciwpłytkowej, aby zapobiec nawrotom udaru (CLOSE), aby porównać przezcewnikowe zamknięcie PFO z długotrwałym leczeniem przeciwpłytkowym z samą terapią przeciwpłytkową i porównać doustne leczenie przeciwzakrzepowe z terapią przeciwpłytkową w celu zapobiegania udarowi nawrót choroby u pacjentów w wieku od 16 do 60 lat, u których wystąpił niedawny udar mózgu spowodowany PFO z tętniakiem przegrody międzyprzedsionkowej lub dużym zastawieniem prawej do lewej.
Metody
Projekt badania
Była to inicjowana przez badacza, wieloośrodkowa, randomizowana, otwarta próba wyższości z trzema grupami randomizacji
[przypisy: locacid opinie, mercilon cena, cerazette ulotka ]